全球 | 健康照護與生命科學

GxP

在生命科學產業中,GxP 這個縮寫代表了適用於醫療產品的各種「良好做法」規範與準則。GxP 中的「x」變數涵蓋了開發、製造及發布受管制產品的多種程序。政府機關的法規和準則中會列出特定的 GxP 條件 (例如《聯邦食品、藥品和化妝品法案》) 以及業界最佳做法架構。雖然 GxP 可能涵蓋許多特定主題,但針對監管需求,政府機關幾乎統一採用了與產品製造程序、說明文件程序、員工資格和訓練,及發布/儲存的相關規定。對於美國的生命科學機構,一般來說,GxP 需求通常可以在美國食品藥物管理局 (FDA) 的聯邦法規(「CFR」)中找到。

我們的生命科學客戶 (其中許多人需要遵守GxP要求) 透過 Google Cloud 不僅有助其達成法規遵循,還可以取得差異化能力、技術優勢並提升組織效率。

Google Cloud 的管理、實體和技術控管機制可協助生命科學客戶達到品質、說明文件和安全性目標。除了 Google 代管的基礎架構和作業之外,Google Cloud 產品也提供便利的功能,讓客戶可以輕鬆遵循適用的 GxP 需求。如要進一步瞭解如何在 GxP 系統中使用 Google Cloud,請參閱我們的 GxP 白皮書


ISO/IEC 27001

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ISO/IEC 27017

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ISO/IEC 27018

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