Global | Saúde e ciências biológicas

GxP

No setor de ciências biológicas, o GxP é uma abreviação que faz referência aos vários regulamentos e diretrizes de "práticas recomendadas" que se aplicam a produtos médicos. A variável "x" no GxP abrange uma ampla variedade de processos usados no desenvolvimento, na manufatura e distribuição de produtos regulamentados. Critérios específicos do GxP podem ser encontrados em orientações e regulamentos de agências governamentais (por exemplo, a Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos), assim como estruturas de práticas recomendadas do setor. Embora o GxP possa abranger qualquer número de tópicos especificados, para fins de supervisão regulatórias, as agências têm requisitos praticamente uniformes relacionados a processos de fabricação de produtos, procedimentos de documentação, qualificações e treinamento de equipes e distribuição/armazenamento. No caso de organizações de ciências biológicas que fazem negócios nos EUA, geralmente, os requisitos do GxP podem ser encontrados nos Códigos de Regulamentação Federal (CFR, na sigla em inglês) da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA, na sigla em inglês).

Nossos clientes de ciências biológicas, muitos deles sujeitos aos requisitos do GxP, usam o Google Cloud de maneiras que não apenas ajudam a cumprir a conformidade, como também resultam em capacidades diferenciadas, avanços tecnológicos e eficiência organizacional.

Os controles administrativos, físicos e técnicos do Google Cloud ajudam nossos clientes de ciências biológicas a atingir os objetivos de qualidade, documentação e segurança. Além da infraestrutura subjacente e das operações gerenciadas pelo Google, os produtos do Google Cloud também oferecem recursos que facilitam o atendimento dos clientes às necessidades aplicáveis dos requisitos de GxP. Para mais informações sobre o uso do Google Cloud em sistemas GxP, consulte nosso whitepaper sobre o GxP.


ISO/IEC 27001

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ISO/IEC 27017

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ISO/IEC 27018

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