PMDA（日本）

日本厚生劳动省制定了《面向药品与准药品上市许可持有人和制造商的计算机化验证系统管理准则》标准，为药品与准药品上市许可持有人和制造商提供了指导。

为了帮助客户了解我们如何支持遵守这些准则，我们编写了 CSV 准则白皮书以及 CSV 准则控制措施对应关系。此白皮书中所述的许多法规已通过第三方合规性计划（例如 ISO/IEC 27001、ISO/IEC 27017 和 ISO/IEC 27018）的验证。