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PMDA(日本)

医薬品および医薬部外品の製造販売業者へのガイダンスとして、日本の厚生労働省は「医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン」の基準を策定しました。

これらのガイドラインへのコンプライアンスをサポートする Google Cloud の取り組みをご理解いただくために、CSV ガイドライン ホワイトペーパーCSV ガイドラインの統制マッピングをご用意いたしました。このホワイトペーパーで説明されている規制のほとんどが、ISO/IEC 27001ISO/IEC 27017ISO/IEC 27018 認証などの第三者コンプライアンス プログラムで認定済みです。


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