PMDA (Jepang)

Kementerian Kesehatan, Tenaga Kerja, dan Kesejahteraan Jepang menyusun standar "Panduan Pengelolaan Sistem Komputerisasi untuk Validasi bagi Pemegang Otorisasi Pemasaran dan Produsen Obat serta Obat-Obatan Sejenis" untuk memberikan panduan bagi pemegang otorisasi pemasaran dan produsen obat serta obat-obatan sejenis.

Untuk membantu pelanggan memahami cara kami mendukung kepatuhan terhadap panduan ini, kami telah membuat laporan resmi Panduan CSV serta pemetaan Kontrol Panduan CSV. Banyak peraturan yang dijelaskan dalam laporan resmi ini telah disertifikasi oleh program kepatuhan pihak ketiga, seperti ISO/IEC 27001, ISO/IEC 27017, dan ISO/IEC 27018.