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아시아 태평양 | 의료 및 생명과학

PMDA(일본)

일본 후생노동성은 의약품 및 의약외품 분야의 판매법인과 제조업체를 검증하기 위한 지침을 제공하고자 'Guideline on Management of Computerized Systems for Validation for Marketing Authorization Holders and Manufacturers of Drugs and Quasi-drugs'(의약품 및 의약외품 판매법인 및 제조업체 검증을 위한 컴퓨터화 시스템 관리 가이드라인) 표준을 마련했습니다.

Google에서 어떻게 이 가이드라인을 준수하는지에 대한 고객의 이해를 돕기 위해 Google은 CSV 가이드라인 백서와 CSV 가이드라인 통제 안내서를 제작했습니다. 본 백서에 설명된 다수의 규정은 ISO/IEC 27001ISO/IEC 27017ISO/IEC 27018과 같은 제3자 규정 준수 프로그램의 인증을 받았습니다.


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