PMDA (Giappone)

Il Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare del Giappone ha elaborato uno standard con le linee guida sulla gestione della convalida dei sistemi computerizzati per i titolari di autorizzazioni all'immissione in commercio e i produttori di medicinali e prodotti parafarmaceutici per offrire indicazioni ai titolari di autorizzazioni all'immissione in commercio e ai produttori di medicinali e prodotti parafarmaceutici.

Per consentire ai clienti di comprendere in che modo supportiamo la conformità a queste linee guida, abbiamo creato un white paper sulle linee guida per la convalida dei sistemi computerizzati e una mappatura di controllo delle linee guida per la convalida dei sistemi computerizzati. Molte delle normative descritte nel white paper sono state certificate da programmi di conformità di terze parti, come le certificazioni ISO/IEC 27001, ISO/IEC 27017 e ISO/IEC 27018.