PMDA (Japón)

El Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón formuló el estándar del lineamiento sobre la administración de sistemas computarizados para la validación destinado a titulares de autorización de marketing y fabricantes de medicamentos y cuasimedicamentos con el objetivo de orientar a esos titulares y fabricantes.

A fin de que los clientes comprendan cómo respaldamos el cumplimiento de estos lineamientos, creamos un informe de los lineamientos de CSV y un mapeo de control de los lineamientos de CSV. La mayoría de los reglamentos que se describen en el informe cuentan con la certificación de programas de cumplimiento de terceros, como ISO/IEC 27001, ISO/IEC 27017 e ISO/IEC 27018.