PMDA (Japan)

Das japanische Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales hat die "Richtlinie für die Verwaltung computergestützter Systeme zur Validierung für Inhaber von Marktzulassungen und Hersteller von Arzneimitteln und arzneimittelähnlichen Produkten" formuliert, um diese Unternehmen zu unterstützen.

Damit Kunden nachvollziehen können, wie wir die Einhaltung dieser Richtlinien unterstützen, haben wir ein Whitepaper zu den CSV-Richtlinien und ein Dokument zur Zuordnung der CSV-Richtlinien erstellt. Viele der in diesem Whitepaper beschriebenen Maßnahmen wurden durch Complianceprogramme Dritter wie ISO/IEC 27001, ISO/IEC 27017 und ISO/IEC 27018 zertifiziert.