Ásia-Pacífico | Saúde e ciências biológicas
PMDA (Japão)
O Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-estar do Japão estabeleceu o padrão "Diretriz sobre o gerenciamento de sistemas computadorizados para validação de proprietários de autorização de marketing e fabricantes de medicamentos e cosmecêuticos" para orientar esses profissionais.
Para ajudar os clientes a entender como facilitamos a conformidade com essas diretrizes, criamos um whitepaper das diretrizes de CSV e um mapeamento de controle das diretrizes de CSV (ambos os links em japonês). A maioria das regulamentações descritas nesse documento receberam uma certificação de programas de conformidade de terceiros, como as normas ISO/IEC 27001, ISO/IEC 27017 e ISO/IEC 27018.