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GxP
在生命科学行业，GxP 是一个缩写词，它表示适用于某些组织（这些组织制造人类或动物消费或使用的产品）的各种“良好实践”法规和准则。这些产品包括医疗产品、化妆品、烟草、设备、食品。GxP 中的“x”变量涵盖了受监管产品的开发、制造和分销中使用的广泛过程，例如良好制造实践 (GMP)、良好临床实践 (GCP)、良好实验室实践 (GLP)、良好存储实践 (GSP) 等等。
不同行业的特定监管机构负责制定 GxP 法规。例如：美国食品药品管理局 (FDA)、欧洲药品管理局 (EMA)、英国药品和医疗保健品管理局以及日本药品和医疗设备管理局 (PMDA)。也就是说，每个国家/地区都有自己的 GxP 法规和准则。特定的 GxP 标准可在政府机构法规和指南（例如美国《联邦食品、药品和化妆品法案》）以及行业最佳实践框架中找到。尽管 GxP 可以涵盖任意数量的特定主题，但出于监管的目的，政府机构几乎统一采用了与产品制造流程、归档程序、员工资格评估和培训以及分销/存储相关的要求。对于在美国、欧洲、日本开展业务的全球性生命科学组织，通常分别可以在以下法规中找到 GxP 要求：美国《FDA 联邦法规》（“CFR”）、欧洲《Eudralex 欧盟药品法律法规》、日本《包括药品和医疗设备等产品的质量、功效和安全保障法案》。
Google Cloud 的管理、物理和技术控制可帮助我们的生命科学客户实现其质量、归档和安全目标。除了由 Google 代管的底层基础架构和操作之外，Google Cloud 产品还提供了一些功能，可帮助客户更轻松地满足适用的 GxP 要求。如需详细了解如何在 GxP 系统中使用 Google Cloud，请参阅我们的 GxP 白皮书。
作为云服务提供商，Google 通过独立的第三方合规性验证计划满足许多有关电子记录和签名 (ERES) 安全性和质量的监管要求，这些计划包括 ISO 9001、ISO/IEC 27001、ISO/IEC 27017、ISO/IEC 27018、NIST 800-53、BSI C5:2020